2024 m. birželio 23 d.

 

Klausimas teismui: kodėl Europos Komisija viešina informaciją, kurią VVKT laiko konfidencialia?

17
Paskelbta: 2013-04-26 18:28 Autorius: ekspertai.eu
Žmonių sveikatai nesaugus ratas, kuriame paslepiama informacija apie vaistus: G. Barcys (viršuje kairėje), L. Laurinavičiūtė, R. Mačiulaitis. Balandžio 29 dieną 13 val. kviečiame dalyvauti atvirame Vilniaus administracinio teismo posėdyje (Žygimantų g. 2).
Žmonių sveikatai nesaugus ratas, kuriame paslepiama informacija apie vaistus: G. Barcys (viršuje kairėje), L. Laurinavičiūtė, R. Mačiulaitis. Balandžio 29 dieną 13 val. kviečiame dalyvauti atvirame Vilniaus administracinio teismo posėdyje (Žygimantų g. 2).

Tai, kas Europoje savaime aišku, Lietuvoje tenka aiškintis teisme. Mat Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) sugalvojo, kad informacija apie 2011 m. jos įregistruotų vaistų, sukurtų prieš 30–50 metų, tyrimus yra konfidenciali, nors duomenų intelektinės apsaugos laikotarpiai pasibaigė dar sovietmečiu, o pačius tyrimus atliko ne tos kompanijos, kurių vardu šie vaistai įregistruoti... Iš kur kyla interesas slėpti duomenis, kurie parodytų, kad registruoti vaistai yra saugūs ir veiksmingi, o VVKT priimti sprendimai dėl jų registracijos – teisėti ir pagrįsti?

ES tokie duomenys laikomi viešais ir yra skelbiami. Pavyzdžiui, 2013 m. kovo 15 d. Europos Komisija įregistravo "Jetrea" (paaiškinimą, koks tai vaistas, žr. teksto pabaigoje). Šio vaisto veiksmingumas įrodytas dviem daugiacentriais, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotais, placebu kontroliuojamais 6 mėnesių trukmės pacientų tyrimais, kuriuose dalyvavo 652 pacientai (464 vartojo "Jetrea", 188 – placebą). Abiejų tyrimų metu "Jetrea" vartojusiems pacientams vitreomakulinė trakcija per 28 dienas pranyko statistikai reikšmingai dažniau negu vartojusiems placebą (26,5 proc. "Jetrea" ir 10,1 proc. placebo grupės pacientų). Šie duomenys yra nauji, šiems tyrimams galioja intelektinės nuosavybės apsauga, bet minėta informacija apie juos paskelbta Europos vaistų agentūros interneto svetainėje. Atitinkama informacija paskelbta ir apie kitus Europos Komisijos įregistruotus vaistus.

Lietuvoje 2011 m. registruotų, tačiau seniai medicinoje vartojamų vaistų tyrimų duomenų (pacientų skaičius, tyrimų dizainas, saugumo ir veiksmingumo vertinimo kriterijai) paprašė Mykolo Romerio universiteto doktorantė, rengianti disertaciją apie vaistų kūrimą ir patekimą į rinką. Apie informacijos slėpimą VVKT ir būsimą teismą ekspertai.eu jau rašė publikacijoje „VVKT – rimčiausia VSD konkurentė“. Tąsyk stebėjomės, kad VVKT nesusigaudo nei Konstitucijos 5 str., nei Farmacijos įstatyme, kuris įpareigoja VVKT slepiamus duomenis skelbti viešai.

Kodėl VVKT Teisės skyriaus vedėja Lina Laurinavičiūtė rašinėja teismui rašinėlius iš Neišmoktų pamokų šalies? Kodėl VVKT atstovas Europos vaistų agentūroje Romaldas Mačiulaitis nepasako VVKT viršininkui Gintautui Barciui, kad europinė agentūra nuolat viešina informaciją, kurią VVKT laiko konfidencialia?  Ar jie nesusišneka, ar tiesiog turi ką slėpti? Gal ir daugiau vaistų buvo palaiminta be jokių tyrimų, kaip oscilokokcinas?

Ankstesnius šios serijos straipsnius rasite skyrelyje "SAM ir VVKT".

* * *

"Jetrea" - pirmas vaistas, skirtas ligai, vadinamai vitreomakuline trakcija, gydyti. Sergant šia liga, stiklakūnis (akyje esanti gelio pavidalo medžiaga) būna nenormaliai stipriai prikibęs prie tinklainės geltonosios dėmės (geltonoji dėmė užtikrina centrinį matymą, būtiną, pvz., skaityti ir atpažinti veidus), dėl to ilgainiui pradeda ją tempti ir labai sutrikdo regėjimą. "Jetrea" veiklioji medžiaga – okriplazminas – veikia atskirdama stiklakūnio skystį nuo geltonosios dėmės.

„Ekspertai.eu“ skelbiamą informaciją draudžiama visuomenės informavimo priemonėse atgaminti be raštiško asociacijos „Global Gaze Network“ sutikimo, kurį galima gauti adresu [email protected]
Kalba redaguota ekspertai.eu

Association „Global Gaze Network“
IBAN: CH9409000000161276571
BIC: POFICHBEXXX
(banko pavedimo mokestis toks pat, kaip darant pavedimą ir Lietuvoje)
Adresas: Brandschenkenstrasse 53
Miestas: Zürich
Pašto kodas: 8002


 
Komentarai

 
17. ytytptpy
(2013-06-18 12:43:59)
(199.167.148.94) Parašė:

Very nice site!



16. rtpyoweo
(2013-06-18 12:43:38)
(199.167.148.90) Parašė:

Hello! ffbkkdf interesting ffbkkdf site! I'm really like it! Very, very ffbkkdf good!



15. ieytroue
(2013-06-18 12:43:36)
(199.167.148.94) Parašė:

Very nice site!



14. yirywypw
(2013-06-18 12:43:15)
(199.167.148.90) Parašė:

Hello! gkgabfd interesting gkgabfd site! I'm really like it! Very, very gkgabfd good!



13. twpyrwti
(2013-05-14 02:54:40)
(199.167.148.90) Parašė:

Very nice site!



12. tpuwuotu
(2013-05-14 02:54:32)
(72.46.141.58) Parašė:

Hello! ffbeeee interesting ffbeeee site! I'm really like it! Very, very ffbeeee good!



11. erirouwo
(2013-05-14 02:54:30)
(199.167.148.94) Parašė:

Very nice site!



10. uyitropy
(2013-05-14 02:54:09)
(199.167.148.90) Parašė:

Hello! keekfde interesting keekfde site! I'm really like it! Very, very keekfde good!



Parašykite komentarą
Ekspertai.eu įspėja, kad komentaras – tai viešas informacijos paskelbimas.
Komentatorius atsako už savo viešai paskelbtą žinomai neteisingą, įžeidžiančią, šmeižikiško ar nusikalstamo turinio informaciją (tai yra komentarai, kuriuose skatinama tautinė, rasinė, religinė ar kitokia neapykanta, raginimai nuversti teisėtą Lietuvos valdžią, organizuoti sąmokslą prieš valstybę, pakeisti jos konstitucinę santvarką, kėsintis į nepriklausomybę arba pažeisti teritorijos vientisumą, šiais tikslais kurti ginkluotas grupes arba daryti kitus nusikaltimus, kuriais kėsinamasi į Lietuvos valstybę) LR teisės aktų nustatyta tvarka.
Ekspertai.eu komentarų neredaguoja.
Komentarai su keiksmažodžiais ar vulgarybėmis bei piktybiškai kartojami tekstai yra šalinami.
Vardas
Komentaras