2022 m. spalio 6 d.
 

 

Lietuvoje siaučiant gripui, ekspertai.eu dar kartą klausia G. Barcio apie cukrų, parduodamą kaip vaistai

21
Paskelbta: 2013-01-28 07:32 Autorius: ekspertai.eu

Ekspertai.eu su liūdesiu praneša, kad bandymas išsiaiškinti, kiek molekulių veikliosios medžiagos - laukinių ančių kepenų bei širdžių - yra populiaraus vaisto nuo gripo „Oscillococcinum“ tūbelėje, žlugo. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) į šį, kaip ir į kitus klausimus, neatsakė, nors atsiuntė netrumpą raštą (1 dalis ; 2 dalis), kuris, kaip galima spėti, pareikalavo nemažai tarnautojų pastangų bei sumanumo. Todėl įtarimas, kad VVKT leido Lietuvos žmonėms gydytis nuo gripo ypatingai brangiai kainuojančiu cukrumi, sustiprėjo. Neprarasdami vilties, kad bent gripo epidemijos akivaizdoje ši tarnyba pasakys piliečiams tiesą, ekspertai.eu dar kartą kreipiasi į VVKT viršininką Gintautą Barcį. 

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie sveikatos apsaugos ministerijos

viršininkui Gintautui Barciui

PAKARTOTINIS PRAŠYMAS

2013 m. sausio 28 d.

2013 metų sausio 7 dieną raštu kreipėmės į Jus dėl į vaistų registrą įrašyto preparato „Oscillococcinum“. Sausio 18 dieną gavome Jūsų raštą, bet jame iš 7 klausimų atsakyta tik į 2. Būdami susirūpinę Lietuvos rinkoje esančių vaistų veiksmingumu, kreipiamės į Jus dar kartą.

1. Prašėme informuoti, kiek, VVKT apskaičiavimais, veikliosios medžiagos molekulių yra „Oscillococcinum“ tūbelėje. Tai, kad 200K potencija gaminama pagal Korsakovo metodą, mes žinome, nes parašyta preparato charakteristikų santraukoje. Taip pat žinome, kad teisės aktai nereikalauja kontroliuoti veikliosios medžiagos kiekio didelio praskiedimo homeopatiniuose vaistuose. Dėl to neprašėme tirti „Oscillococcinum“ VVKT laboratorijoje, o prašėme nurodyti, kiek molekulių veikliosios medžiagos yra jo tūbelėje. Tai padėtų išspręsti ginčą su „Lietuvos rytu”, nes, mūsų duomenimis, veikliosios medžiagos molekulių „Oscillococcinum“ nėra, o „Lietuvos rytas” rašo, kad kažkiek yra. Nerimaujame dėl grėsmės piliečių sveikatai, kurią kelia neaiški VVKT pozicija dėl „Oscillococcinum“, pateikiama visuomenei gripo epidemijos metu.

2. Prašėme pateikti vaistinio preparato „Oscilococcinum“ farmacinių, ikiklinikinių ir klinikinių savybių vertinimo protokolo klinikinę dalį ir apibūdinti tyrimus, pagrindžiančius „Oscilococcinum“ indikaciją „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“. Ši indikacija yra nauja, patvirtinta perregistravimo metu. Ekspertai.eu duomenimis, tokia indikacija jokioje kitoje šalyje nėra registruota. Be to, savo atsakyme VVKT nurodo, kad naujų ikiklinikinių ir klinikinių duomenų rinkodaros teisės turėtojas nepateikė. Dėl to pakartotinai klausiame, kuo pagrįsta „Oscillococcinum“ indikacija „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“ (prašome apibūdinti jos tyrimus, įskaitant dizainą, fazę, tiriamųjų skaičių). Pakartotinai prašome pateikti vaistinio preparato „Oscillococcinum“ farmacinių, ikiklinikinių ir klinikinių savybių vertinimo protokolo klinikinę dalį.

3. Klausėme, kokiais konkrečiai homeopatijos principais yra pagrįsta „Oscillococcinum“ indikacija „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“, bet ne kur jis registruotas. Jūs nurodėte, jog „Oscillococcinum“ registracija grindžiama specialios homeopatinių vaistų registravimo procedūros aprašu. Šis aprašas remiasi Farmacijos įstatymo 16 straipsnio 2 dalimi, o pastaroji numato, kad sveikatos apsaugos ministras homeopatiniams preparatams gali patvirtinti specialią registravimo procedūrą, nustatydamas specifinius ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus. Dėl to vėl klausiame: kokiais konkrečiai homeopatijos principais yra pagrįsta „Oscillococcinum“ indikacija „Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas“ ir kokius specifinius ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų reikalavimus atitinka šio preparato ikiklinikiniai bei klinikiniai tyrimai?

4. Prašėme nurodyti pavardes asmenų, dalyvavusių priimant sprendimus dėl „Oscillococcinum“ perregistravimo bei ar buvo tam prieštaraujančių. Jūs atsakėte, kad sprendimą priima ne atskiri asmenys, bet VVKT, viršininko įsakymu. Mes tai žinome, tačiau nerimaujame, kad valstybei žalingi, bet siaurų interesų grupėms labai naudingi sprendimai dažnai maskuojami po institucijos vardu, tokiu būdu sudarant sąlygas sprendimus priimančių asmenų nekompetencijai ir korupcijai. Sausio 19 dienos publikacijoje „Lietuvos rytas” nurodė, kad 2011 metais perregistruojant „Oscillococcinum“, VVKT Vaistų registracijos tarybos narių pozicijos dėl šių vaistų susikirto. Vaistų registracijos tarybos nuostatų 33 punktas nustato, kad Taryba nuomonę priima bendru sutarimu, o jo nepasiekus – atviru balsavimu posėdyje dalyvaujančių Tarybos narių balsų dauguma. Dėl to pakartotinai prašome nurodyti pavardes asmenų, dalyvavusių priimant sprendimus dėl „Oscilococcinum“ perregistravimo bei ar buvo tam prieštaraujančių. Jeigu Vaistų registracijos tarybos posėdžio metu buvo išsakytos skirtingos nuomonės, prašome nurodyti, kokiais argumentais viena ir kita nuomonė rėmėsi.

5. Prašėme pateikti diskusijų dėl „Oscillococcinum“ perregistravimo Vaistų registracijos tarybos posėdžio metu išrašą norėdami įsitikinti, kokie buvo išsakyti argumentai dėl šio preparato perregistravimo, ar ekspertams nebuvo daromas spaudimas, ar nebuvo siūlomas koks nors atlygis už palankią nuomonę, t. y. ar VVKT sprendimas yra nešališkas ir objektyvus, kaip nustato Viešojo administravimo įstatymo 3 straipsnio 2 punktas. Manome, kad VVKT interesas yra tokias abejones išsklaidyti, todėl pakartotinai prašome diskusijų dėl „Oscillococcinum“ perregistravimo Vaistų registracijos tarybos posėdžio įrašo arba jo išsamaus išrašo, susijusio su „Oscillococcinum“ registracija, kuriame būtų ir pilni VVKT viršininko pasisakymai (jei buvo).

Be to, prašome atsakyti:

6. Ar sausio 19 dienos dienraščių lyderio „Lietuvos ryto“ publikacijoje „Ar populiarius vaistas nuo gripo tėra paprastas cukrus?“ išsakyta VVKT atstovės Jolantos Gulbinovič nuomonė yra oficiali VVKT pozicija?

7. Kuri „Oscillococcinum“ sudėtyje esanti medžiaga sukelia peršalimo simptomus, kuriuos reikia organizmui „priminti“, kaip viešai teigė VVKT atstovė J. Gulbinovič? Kokie tai simptomai konkrečiai?

„Ekspertai.eu“ skelbiamą informaciją draudžiama visuomenės informavimo priemonėse atgaminti be raštiško VšĮ „Ekspertai.eu“ sutikimo, kurį galima gauti adresu [email protected]
Kalba redaguota ekspertai.eu

 
Komentarai

 
21. Elena
(2013-02-10 12:08:53)
(82.198.9.130) Parašė:

I think someone sholud threaten to sue you for twice referring to Boiron as a pharmaceutical company! Maybe we sholud use accuracy against them. How about "the dilute aqueous sucrose/lactose peddling company, Boiron...?" Let's not prevaricate like the BBC referring to Anders Breivik as "the alleged gunman!" Hmmm, maybe we could use "the alleged pharmaceutical company, Boiron?"



20. Ǒ
(2013-01-29 22:15:43)
(78.63.224.64) Parašė:

OSCILLOCOCCINUM Sugalvotas pavadinimas: OSCILLOCOCCINUM Bendrinis pavadinimas: Laukinių ančių (Anas Barbariae) kepenų ir širdies ekstraktas 200K potencijos Stiprumas: 0,01ml/g Forma: piliulės, vienadozė talpyklė Vartojimo būdas: vartoti per burną Lygiagretaus importo leidimo turėtojas: Lex ano, UAB, Lietuva Receptinis: Nereceptinis Registruotas: 2012.02.21 Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Jei ligos eiga sunkesnė, jos gydymui reikia naudoti kliniškai patikrintas priemones. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava Lietuva



19. Ǒ
(2013-01-29 22:14:47)
(78.63.224.64) Parašė:

http://extranet.vvkt.lt/paieska/details.php?id=23265&thislanguage=lang_lt OSCILLOCOCCINUM Sugalvotas pavadinimas: OSCILLOCOCCINUM Bendrinis pavadinimas: Laukinių ančių (Anas Barbariae) kepenų ir širdies ekstraktas 200K potencijos Stiprumas: 0,01ml/g Forma: piliulės, vienadozė talpyklė Vartojimo būdas: vartoti per burną Lygiagretaus importo leidimo turėtojas: Lex ano, UAB, Lietuva Receptinis: Nereceptinis Registruotas: 2012.02.21 Virusinių peršalimo ligų simptomų lengvinimas. Indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais. Jei ligos eiga sunkesnė, jos gydymui reikia naudoti kliniškai patikrintas priemones. Perpakavo BĮ UAB “Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava Lietuva



18. Dauggailas.mars
(2013-01-29 18:55:22)
(78.56.179.39) Parašė:

Būtina pagirti ekspertus.eu ir paraginti nepailstant tęsti veiklą - lai apgavikų, plėšikų ir vagių tuntas praranda ramybę bei griebiasi savo reklamuojamų pseudopreparatų, pvz., migdomųjų. Tūlas žmogus vartojo tokį migdomąjį "lexotonil" ir įtaria mainais gavęs sunkiąją miasteniją . Yra buvę dar baisesnių pasekmių, kaip apsigi- ir išsi-gimimai. Veiksniausia homeopatija - spiritus vini, atskiestas 0.5 aqua destilata ar aviečių nuoviru. Sėkmės visiems



17. vyts
(2013-01-29 18:13:49)
(5.20.96.241) Parašė:

jau seniai yra zinomas taip vadinamas placebo efektas, kai ligoniui itaigiai paaiskinama, kad duotoji tacenzūrae yra superinis vaistas, nors realiai tai tera cukrus su krakmolu. Klinikiniu tyrimu metu buve nustatyti atvejai, kai tokiu cukrumi pagydytos itin sudetingos ligos beviltiskiem pacientam, suletinamas ar visiskai pagydytas vezys. Gali buti, kad panasus efektas buvo ir su siuo taip vadinamu vaistu. Sutapimas ar ne, taciau kol zmona visai seimynai keleta metu saltuoju sezonu girdydavo oscillococcinum niekas nesirgo nei gripu, nei jokiom kitom sezoninem ligom.



16. Algimantas
(2013-01-29 14:55:03)
(84.46.200.10) Parašė:

Kuo brangesni vaistai tuo jie geresni kaip kam. Svarbu kad nepakenktų ligai. Žiūrėkite ir tikėkite reklamai. Neprotaukite, nes visos ligos nuo protavimo.



15. :)
(2013-01-28 17:56:40)
(212.117.3.100) Parašė:

Jūs fantastiški, kad taip kovojat su akivaizdžiu mulkinimu. Spaudžiu dešinę, bučiuoju :) Šaunuoliai, šaunuoliai esate !



14. o Basakoje
(2013-01-28 13:42:50)
(77.90.72.87) Parašė:

...kartais tarpkojo neniesti?



Parašykite komentarą
Ekspertai.eu įspėja, kad komentaras – tai viešas informacijos paskelbimas.
Komentatorius atsako už savo viešai paskelbtą žinomai neteisingą, įžeidžiančią, šmeižikiško ar nusikalstamo turinio informaciją (tai yra komentarai, kuriuose skatinama tautinė, rasinė, religinė ar kitokia neapykanta, raginimai nuversti teisėtą Lietuvos valdžią, organizuoti sąmokslą prieš valstybę, pakeisti jos konstitucinę santvarką, kėsintis į nepriklausomybę arba pažeisti teritorijos vientisumą, šiais tikslais kurti ginkluotas grupes arba daryti kitus nusikaltimus, kuriais kėsinamasi į Lietuvos valstybę) LR teisės aktų nustatyta tvarka.
Ekspertai.eu komentarų neredaguoja.
Komentarai su keiksmažodžiais ar vulgarybėmis bei piktybiškai kartojami tekstai yra šalinami.
Vardas
Komentaras